Soolantra est une crème médicamenteuse utilisée dans le traitement de la rosacée, notamment les formes inflammatoires avec papules et pustules.
Pourtant, dans certains pays comme la France ou la Suisse, Soolantra a fait l’objet d’un retrait du marché. Contrairement à d’autres cas médiatiques, ce retrait ne résulte ni d’un danger sanitaire majeur, ni d’effets indésirables graves généralisés. Par exemple, en Suisse, un lot unique a été rappelé à cause d’un profil d’impuretés atypique, tandis qu’en France, aucune justification claire n’a été rendue publique.
Cet article examine en détail pourquoi Soolantra a été retirée du marché, en répondant aux questions que se posent de nombreux patients. Il propose une vue d’ensemble pour mieux comprendre la situation.
Tableau récapitulatif des raisons pour lesquelles Soolantra a été retirée du marché
Pays | Statut actuel | Raisons du retrait | Concerné | Nature du problème |
|---|---|---|---|---|
France | Retiré depuis 2020 | Aucune raison officielle rendue publique | Total | Hypothèse : choix commercial ou rupture prolongée |
Suisse | Retrait d’un lot | Profil d’impuretés atypique détecté | Partiel | Défaillance de qualité |
Autres pays | Disponible | Non concerné par un retrait | Aucun | Médicament toujours prescrit |
Pourquoi Soolantra a-t-il été retiré du marché en France ?
Le cas français interroge de nombreux patients atteints de rosacée. Bien que Soolantra soit toujours référencé dans certaines bases de données pharmaceutiques, il n’est plus disponible dans les pharmacies françaises depuis février 2020.
Aucune communication officielle sur les causes
Aucune autorité sanitaire française n’a fourni d’explication claire concernant ce retrait. Ni l’ANSM, ni le ministère de la Santé n’ont mentionné de risque particulier lié à l’innocuité du médicament. Le produit ne figure pas non plus dans les listes de médicaments à éviter, telles que celles établies par des revues médicales indépendantes.
Cette absence d’information alimente les interrogations chez les usagers, sans pour autant impliquer une alerte de sécurité. Le silence officiel laisse penser à une cause non médicale ou purement administrative.
Une rupture de stock prolongée ou une stratégie commerciale ?
Certains professionnels de santé évoquent une rupture d’approvisionnement prolongée, suivie d’une décision du laboratoire de ne pas relancer la distribution. Il peut s’agir d’un repositionnement de produit, d’une modification dans la chaîne logistique ou d’un arrêt de fabrication locale. Il est aussi possible que le laboratoire ait jugé le marché français peu rentable.
Ce type de retrait silencieux concerne parfois des médicaments efficaces, mais coûteux à produire pour des volumes faibles. Dans tous les cas, cette indisponibilité totale depuis 2020 pose un vrai problème aux patients.
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Pourquoi Soolantra a-t-il été retiré du marché en Suisse ?
Contrairement à la France, le cas suisse est plus transparent et limité à un lot spécifique. Le retrait n’est pas lié à un risque sanitaire immédiat, mais à un contrôle qualité préventif.
Un lot rappelé pour impuretés atypiques
Le 9 mars 2023, Swissmedic a publié une alerte signalant le retrait du lot n°221004 de la crème Soolantra 30 g. La raison évoquée : la détection d’un profil d’impuretés atypique, c’est-à-dire une composition chimique légèrement différente de celle attendue.
Ce retrait vise uniquement ce lot, par mesure de précaution. Aucun effet indésirable n’a été recensé, ni aucun signal de danger pour les patients ayant utilisé ce lot. La mesure vise à garantir un niveau élevé de qualité pharmaceutique, sans remettre en cause le médicament dans son ensemble.
Une traçabilité stricte dans les systèmes de pharmacovigilance
Le système suisse de pharmacovigilance permet un suivi très précis des lots commercialisés. Dès qu’une anomalie de fabrication est détectée, même minime, les lots sont retirés immédiatement. Cette vigilance renforce la confiance dans le circuit du médicament.
Dans ce cas, Soolantra reste autorisé et disponible en Suisse pour les autres lots. Il ne s’agit donc pas d’un retrait du marché global, mais d’un retrait ciblé pour préserver la qualité thérapeutique.
Soolantra est-il dangereux pour la santé ?
Le retrait de Soolantra du marché ne relève ni d’un scandale, ni d’une alerte sanitaire majeure. En France, l’indisponibilité du produit depuis 2020 reste inexpliquée officiellement, mais probablement liée à une stratégie industrielle ou à une rupture d’approvisionnement.
En Suisse, seul un lot spécifique a été retiré pour des raisons de qualité, sans conséquence clinique rapportée. Ce type de situation, bien que déroutant pour les patients, reflète un niveau de contrôle élevé sur les produits de santé. En l’absence de risques graves documentés, Soolantra conserve un bon profil de tolérance.
Il reste disponible dans plusieurs pays et son usage reste validé pour les formes inflammatoires de rosacée. Pour les patients français, il est recommandé de consulter un professionnel de santé afin de discuter des alternatives thérapeutiques disponibles.
