Le Tranquital, à base d’aubépine et de valériane, cesse d’être disponible depuis le 26 avril 2022. Cette décision émane des autorités sanitaires après un réexamen du rapport bénéfice/risque. Vous découvrirez dans l’article les dates clés, les motifs officiels, les effets indésirables identifiés, les alternatives possibles et les mesures à prendre si vous en disposez encore.
Informations clés | Détails |
|---|---|
Date de retrait | 26 avril 2022 |
Autorité responsable | ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) |
Indications principales | Nervosité et troubles légers du sommeil |
Composition | Aubépine (≈ 37,8 mg), Valériane (≈ 34,6 mg) par comprimé |
Effets indésirables | Troubles digestifs : nausées, crampes abdominales |
- Retrait basé sur un réexamen du rapport bénéfice/risque par l’ANSM.
- Médicament phytothérapeutique non remboursé.
- Pas d’effets secondaires graves recensés, mais vigilance justifiée.
- Alternatives disponibles, notamment d’autres phytomédicaments ou approches non médicamenteuses.
Qu’est-ce que le Tranquital et à quoi servait-il ?
Le Tranquital est un médicament à base de plantes utilisé pour réduire la nervosité et favoriser le sommeil léger. Il combine deux extraits secs : l’aubépine, reconnue pour son action relaxante, et la valériane, traditionnellement employée pour améliorer la qualité du sommeil. Disponible sans ordonnance, il s’adressait aux adultes et adolescents de plus de 12 ans.
Quand et par qui le retrait du Tranquital a-t-il été décidé ?
L’ANSM a officialisé l’arrêt de commercialisation de ce médicament le 26 avril 2022. Cette décision fait suite à une réévaluation réglementaire de plusieurs médicaments à base de plantes. Le fabricant a suivi les directives imposées, retirant le produit des pharmacies françaises.
Quelles raisons officielles ont conduit au retrait du Tranquital ?
Le retrait repose sur un réexamen du rapport bénéfice/risque. Bien que le Tranquital ne présente pas de danger majeur, l’efficacité jugée insuffisante au regard des standards actuels a motivé la décision. Les autorités souhaitent garantir que les médicaments en vente possèdent une efficacité prouvée par des données cliniques solides.
Le retrait est-il lié à des effets secondaires ou à un risque pour la santé ?
Aucun effet secondaire grave n’a été recensé. Les signalements concernent principalement des troubles digestifs légers, tels que des nausées ou des crampes abdominales. Cependant, la surveillance reste nécessaire, car certaines personnes peuvent présenter une sensibilité accrue aux composants végétaux.
Quels organismes de santé ont confirmé ou encadré ce retrait ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament a supervisé la procédure, en lien avec les instances européennes responsables des médicaments à base de plantes. Cette coordination garantit une harmonisation des décisions et le respect des normes de sécurité.
Le Tranquital est-il interdit partout ou seulement dans certains pays ?
Le retrait s’applique principalement au marché français. Dans d’autres pays européens, des produits similaires peuvent rester disponibles, selon les réglementations locales et les évaluations nationales.
Quelles alternatives médicales existent pour remplacer le Tranquital ?
Plusieurs options peuvent remplacer le Tranquital :
- Phytomédicaments à base de passiflore, mélisse ou camomille.
- Compléments alimentaires favorisant la relaxation.
- Mesures hygiéno-diététiques comme la réduction des excitants, la pratique régulière d’activité physique douce et des techniques de relaxation.
Alternative | Utilisation |
|---|---|
Passiflore | Réduction de l’anxiété légère |
Mélisse | Amélioration du sommeil et apaisement |
Camomille | Effet relaxant, facilitation de l’endormissement |
Que faire si on possède encore du Tranquital à la maison ?
Si vous possédez encore du Tranquital, il est conseillé de :
- Ne plus l’utiliser sans avis médical.
- Rapporter les boîtes non utilisées en pharmacie pour destruction sécurisée.
- Consulter un professionnel de santé pour identifier une alternative adaptée.
Où trouver des informations fiables sur ce retrait de médicament ?
Pour obtenir des informations fiables, il convient de se référer aux communiqués officiels de l’ANSM et aux conseils donnés par les professionnels de santé. Les pharmaciens restent des interlocuteurs privilégiés pour orienter vers des solutions adaptées et sécurisées.
